@phdthesis{Seitz, type = {Bachelor Thesis}, author = {Max Wolfgang Seitz}, title = {Entwicklung einer Im- und Exportfunktion von ODM-Dateien f{\"u}r das mobile Datenerfassungssystem MoPat2 am Beispiel einer klinischen Studie}, url = {https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:bsz:840-opus4-932}, abstract = {Einleitung: Die Datenerhebung in klinischen Studien erfordert eine ausgiebige, gewissenhafte Dokumentation. Daf{\"u}r werden nicht nur vom Personal Informationen gewonnen, sondern z.T. auch von Patienten mit Hilfe von Frageb{\"o}gen erhoben. In der chilenischen PRECISO-Studie wird zur Verwaltung und Erfassung von Studiendaten OpenClinica (OC) verwendet. Zur mobilen Patientenbefragung soll die am Institut f{\"u}r Medizinische Informatik (IMI) der Universit{\"a}tsklinik M{\"u}nster (UKM) entwickelte Anwendung MoPat2 eingesetzt werden. Daf{\"u}r sollen die \"Operational Data Model\" (ODM)-Import- und Export-Funktionen von OC und MoPat2, beispielhaft anhand der \"Quality of Life\" (QOL)-B{\"o}gen der PRECISO-Studie, auf ihre syntaktische und semantische Kompatibilit{\"a}t getestet, Diskrepanzen dokumentiert und die Implementierung in MoPat2 angepasst werden. Mit der Arbeit soll bewertet werden, mit welchen Arbeits-/Interpretationsschritten der ODM-Standard f{\"u}r solch ein Projekt ein geeignetes Datenaustauschformat darstellt. Methodik: In allen Arbeitsschritten wurde iterativ getestet, Fehler analysiert und verbessert. Basierend auf der Analyse wurden an der Struktur der aus OC exportierten ODM-Datei {\"A}nde-rungen vorgenommen. Aus der ODM-Datei wurden die Metadaten in MoPat2 importiert und daraus der QOL-Fragebogen generiert. Mit dem QOL-Bogen wurden Befragungen getestet und Fehler ausgewertet. F{\"u}r den Export aus MoPat2 wurde die Implementierung der ODM-Export-Funktion erweitert. Ergebnisse: Nur durch {\"A}nderungen konnten die Metadaten nach MoPat2 importiert und zur Generierung des QOL-Bogens genutzt werden. Befragungen mit dem QOL-Bogen haben sich als m{\"o}glich aber fehlerbehaftet erwiesen. Durch Implementierungen in MoPat2 konnten mit Hilfe eines ExportTemplates Patientendaten ODM-konform exportiert werden. Diskussion: Der ODM-Standard ist im Anwendungsfall zum Datenaustausch zwischen OC und MoPat2 gut nutzbar, jedoch mussten trotz Verwendung des Standards diverse {\"A}nderungen vorgenommen werden. Die Ergebnisse zeigen somit auf, dass die ODM-Schnittstellen beider Anwendungen erweitert und aufeinander angepasst werden m{\"u}ssen, um einen fehlerfreien Studiendatenaustausch zu erm{\"o}glichen.}, language = {de} }